Regulierungsfolgenabschätzung zu Art. 17a nHMG, inklusive Ausführungsrecht: Aktualisierte Version von 2024

Zusammenfassung

Im Zusammenhang mit der Motion Ettlin (22.3859) «Masterplan zur digitalen Transformation im Gesundheitswesen. Nutzung von gesetzlichen Standards und bestehenden Daten» stellte sich die Frage der Kostenauswirkung einer obligatorischen Anbringung und Überprüfung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf verschreibungspflichtigen Humanarzneimitteln. Das Ziel des mit dem vorliegenden Bericht umgesetzten Aktualisierungsauftrag der Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) 2017 war es, die Auswirkungen und Kosten der obligatorischen Anbringung und Überprüfung von Sicherheitsmerkmalen bei den lokalen Herstellern und den Stellen, die Medikamente abgeben, zu ermitteln.

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Weiteres Vorgehen

Der Bericht ist abgeschlossen. Anfragen zum weiteren Vorgehen des Projektes sind an das Projektteam zu richten: Kontaktdaten: Sektion Heilmittelrecht Abteilung Biomedizin Bundesamt für Gesundheit BAG Eidgenössisches Departement des Innern EDI Schwarzenburgstrasse 157 CH-3003 Bern Tel. +41 58 467 38 56 (Anna-Katharina Schmid) hmr@bag.admin.ch

Schlüsselwörter

Regulierungsfolgenabschätzung, RFA, Sicherheitsmerkmale, Arzneimittelfälschungen, Kosten, FMD

Projektdetails

Forschungsstelle
BAG
Projektstatus
Abgeschlossen
Projekttyp
Forschungsprojekt
Startdatum
2023-11-30
Enddatum
2024-06-29
Bewilligte Gesamtkosten
CHF 46483.00
Sektion
Biomedizin
NABS Politikbereich
Schutz und Förderung der menschlichen Gesundheit

Kategorien

Ressortforschung gemäss Definition BAG (Spezialkategorien nicht inbegriffen) Biomedizin

Forschungsdisziplinen

  • S000 Social Sciences 50.0%
  • B000 BIOMEDICAL SCIENCES 50.0%