ExSt.2026.1901

Zusammenfassung

RNA-basierte Therapien ermöglichen neue medizinische Behandlungsansätze, bei denen gezielt in die Genexpression eingegriffen wird, um verschiedene Krankheiten zu bekämpfen. Dafür werden unterschiedliche, chemisch modifizierte Nukleinsäureketten, sogenannte modifizierte Oligonukleotide (mONs), eingesetzt, die aufgrund ihrer Modifikationen intakt und effizient an ihre Wirkorte im Patienten gelangen können. mONs zählen zu den “Arzneimitteln für neuartige Therapien” und gelten somit als biologisch aktives, genetisches Material. Dieses muss in der Schweiz in Hinblick auf mögliche Umweltrisiken während des Zulassungsverfahrens geprüft werden. Aufgrund der chemischen Modifikationen in dieser Substanzklasse, stellen mONs aber auch anthropogene Chemikalien dar. Diese Kombination von Eigenschaften führt dazu, dass es aktuell unklar ist, ob mONs in Umweltrisikoanalysen wie genetisch aktives Material (und somit analog genetisch modifizierte Organismen (GMOs)) oder wie anthropogene Chemikalien zu bewerten sind. Das Ziel der vorliegenden Studie war deshalb, wissenschaftliche Konzepte für die Umweltrisikoanalyse von mONs aus medizinischen Anwendungen zu identifizieren und zu beschreiben.